苦胆草片备案及生产企业信息

变更受托生产企业及生产地址，受托生产企业由“三普药业有限公司”变更为“洛阳顺势药业有限公司”、变更生产地址由“青海省西宁市城北区生物园区经二路12号”变更为“嵩县城西第三开发区”。并关联变更追风丸说明书、包装标签【生产企业】项内容。

变更受托生产企业及生产地址，受托生产企业由“三普药业有限公司”变更为“洛阳顺势药业有限公司”、变更生产地址由“青海省西宁市城北区生物园区经二路12号”变更为“嵩县城西第三开发区”。并关联变更八味肾气丸说明书、包装标签【生产企业】项内容。

根据《中国药典》2015年版一部对其质量标准中检测项目进行变更。

根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号），对药品包装标签及说明书进行修订备案。

根据国家药品标准（修订）颁布件ZGB2004-31,修订【功能主治】和【执行标准】项。【功能主治】项由“调补阴阳，开窍益智。用于小儿轻微脑功能障碍综合症。”修订为“开窍益智，调补心肾，滋养安神。用于心肾不足，痰浊阻窍所致小儿多动，少语，烦燥不安，神思涣散，少寐健忘，潮热盗汗；儿童多动症见上述证候者。”，【执行标准】项由“《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第八册WS3-B-1496-93。” 修订为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准（修订）颁布件ZGB2004-31及国家药品标准WS3-B-1496-93-2004。”