五子衍宗丸备案及生产企业信息

变更受托生产企业及生产地址，受托生产企业由“三普药业有限公司”变更为“洛阳顺势药业有限公司”、变更生产地址由“青海省西宁市城北区生物园区经二路12号”变更为“嵩县城西第三开发区”。并关联变更追风丸说明书、包装标签【生产企业】项内容。

变更受托生产企业及生产地址，受托生产企业由“三普药业有限公司”变更为“洛阳顺势药业有限公司”、变更生产地址由“青海省西宁市城北区生物园区经二路12号”变更为“嵩县城西第三开发区”。并关联变更八味肾气丸说明书、包装标签【生产企业】项内容。

根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号），对药品包装标签及说明书进行修订备案。

根据国家药品标准（修订）颁布件ZGB2004-31,修订【功能主治】和【执行标准】项。【功能主治】项由“调补阴阳，开窍益智。用于小儿轻微脑功能障碍综合症。”修订为“开窍益智，调补心肾，滋养安神。用于心肾不足，痰浊阻窍所致小儿多动，少语，烦燥不安，神思涣散，少寐健忘，潮热盗汗；儿童多动症见上述证候者。”，【执行标准】项由“《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第八册WS3-B-1496-93。” 修订为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准（修订）颁布件ZGB2004-31及国家药品标准WS3-B-1496-93-2004。”

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由甘肃兰药药业有限公司变更为洛阳顺势药业有限公司;生产企业地址由甘肃省兰州新区昆仑山大道中段1739号变更为嵩县城西第三开发区