备案号 | 渝备201100037 |
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药品通用名称 | 阿奇霉素颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 重庆市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-03-25 |
备注 | 已备案 |
北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司生产的阿奇霉素颗粒(批号:国药准字H20094072);
已于2011-03-25进行备案
阿奇霉素颗粒
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批准日期:2014-01-07
收到该品种执行《中国药典》(2010年版)第二增补本备案的补充申请,根据《国家食品药品监督管理局关于实施2010年版第二增补本有关事宜的公告》和执行专栏的解释,同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版第二增补本,合并执行国家食品药品监督管理局药品标准YBH17742005(含量测定、无菌)的备案;说明书、标签执行原备案件,按本备案件对相应内容进行修订。
国药准字H20056299
批准日期:2014-01-07
收到该品种执行《中国药典》(2010年版)第二增补本备案的补充申请,根据《国家食品药品监督管理局关于实施2010年版第二增补本有关事宜的公告》和执行专栏的解释,同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版第二增补本,合并执行国家食品药品监督管理局药品标准YBH17752005(含量测定、有关物质、无菌)的备案;说明书、标签执行原备案件,按本备案件对相应内容进行修订。
国药准字H50020273
批准日期:2013-11-20
收到该品种增加“江苏兰健药业有限公司”为盐酸雷尼替丁原料药产地备案的补充申请,抽检试制样品一批送重庆市食品药品检验所检验符合规定,予以备案。