备案号 | 渝备201300205 |
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药品通用名称 | 盐酸雷尼替丁胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 重庆市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-11-20 |
备注 | 已备案 |
北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司生产的盐酸雷尼替丁胶囊(批号:国药准字H50020273);
已于2013-11-20进行备案
盐酸雷尼替丁胶囊
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批准日期:2025-09-09
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批准日期:2014-01-07
收到该品种执行《中国药典》(2010年版)第二增补本备案的补充申请,根据《国家食品药品监督管理局关于实施2010年版第二增补本有关事宜的公告》和执行专栏的解释,同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版第二增补本,合并执行国家食品药品监督管理局药品标准YBH17742005(含量测定、无菌)的备案;说明书、标签执行原备案件,按本备案件对相应内容进行修订。
国药准字H20056299
批准日期:2014-01-07
收到该品种执行《中国药典》(2010年版)第二增补本备案的补充申请,根据《国家食品药品监督管理局关于实施2010年版第二增补本有关事宜的公告》和执行专栏的解释,同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版第二增补本,合并执行国家食品药品监督管理局药品标准YBH17752005(含量测定、有关物质、无菌)的备案;说明书、标签执行原备案件,按本备案件对相应内容进行修订。
国药准字H50020496
批准日期:2013-05-13
收到该品种增加浙江新东港药业股份有限公司为诺氟沙星原料药产地备案的补充申请,抽检试制样品一批送重庆市食品药品检验所检验符合规定,予以备案。