备案号 | 渝备201100188 |
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药品通用名称 | 复方红豆杉胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 重庆市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-11-29 |
备注 | 已备案 |
重庆赛诺生物药业股份有限公司生产的复方红豆杉胶囊(批号:国药准字Z20026350);
已于2011-11-29进行备案
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国药准字Z19994003
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(1)依据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告(2024年第81号)》要求,对本品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。(2)根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定,在说明书中新增上市许可持有人及其地址信息。说明书中其他部分内容保持不变。
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收到该品种增加10ml/支×12支/盒、10ml/支×8支/盒(钠钙玻璃管制口服液体瓶包装)包装规格备案的补充申请,予以备案;说明书、标签执行原备案件,按本备案件对相应内容进行修订。