备案号 | 渝备201400207 |
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药品通用名称 | 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 重庆市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-11-14 |
备注 | 已备案 |
北大医药重庆大新药业股份有限公司生产的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液(批号:国药准字H20064367);
已于2014-11-14进行备案
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
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收到该品种执行《中国药典》(2015年版)备案的补充申请,根据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号),同意该品种执行标准为《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH03342009(鉴别1、溶液澄清度)的备案;说明书、标签执行原备案件,按本备案件对相应内容进行修订。