吗替麦考酚酯（质量标准比对）备案及生产企业信息

收到羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液两个规格同时增加“河北华晨药业有限公司”和“中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司”为氯化钠原料药产地备案的补充申请，抽检该品种（250ml：羟乙基淀粉130/0.4 15g与氯化钠2.25g）用“河北华晨药业有限公司”生产的氯化钠原料药试制样品一批经重庆市药品检验所检验符合规定，抽检该品种（500ml：羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g）用“中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司”生产的氯化钠原料药试制样品一批经重庆市药品检验所检验符合规定，予以备案。请企业严格按照《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》的规定完成相应研究验证工作，研究资料留存企业备查。