国药准字H20061031
批准日期:2025-08-19
根据《国家药监局关于修订相关斑螯酸钠注射剂说明书的公告(2025年第56号)》的相关要求,修订说明书中【不良反应】、【禁忌】、【药物过量】项;修订标签中【不良反应】、【禁忌】项。
国药准字H20223570
批准日期:2025-08-08
新增江苏中邦制药有限公司为本品所用原料药艾司奥美拉唑镁的供应商。
国药准字H20080222
批准日期:2025-07-30
收到替米沙坦片增加“江苏中邦制药有限公司”为原料药供应厂家的补充申请备案,抽检试制样品一批经重庆市药品检验所检验符合规定,同意备案。
国药准字H20043359
批准日期:2025-06-27
克林霉素磷酸酯注射液有效期由“18个月”变更为“24个月”,并根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2)的相关要求,对说明书及标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254107
批准日期:2025-06-23
天津梅花生物医药科技有限公司申请变更注射用氯诺昔康药品有效期,药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。