| 备案号 | 湘备202000217 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-18 |
| 备注 | 已备案 |
长沙东风药业有限公司生产的复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊（批号：国药准字H43021745）；
已于2020-06-18进行备案
复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊
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根据国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）对药品说明书及标签的【不良反应】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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同意备案。同意增加“药品包装用复合膜，10g/包X15包/盒、10g/包X30包/盒”的包装规格。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2020-06-18
同意备案。同意增加“PVC硬片，药品包装用铝箔；15粒/板X4板/盒、15粒/板X6板/盒”的包装规格。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
