国药准字Z43020369
批准日期:2024-09-30
按照《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告》(2020年第33号)要求,修订复方丹参片(规格:糖衣片(相当于饮片0.6g))的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容,其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z43020372
批准日期:2024-08-14
按照《国家药品监督管理局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》(2024年第81号要求,修订银黄颗粒(规格:每袋装4克)的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容,其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z20064156
批准日期:2023-07-10
按照《国家药监局关于修订正清风痛宁口服制剂和新生化制剂说明书的公告》(2023年第40号)要求,修订新生化颗粒[规格:每袋装6g(相当于饮片9g)]的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容,其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z43020371
批准日期:2021-02-20
经审查,你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求,同意备案。
国药准字Z20027946
批准日期:2020-12-14
同意备案,同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的12片/板×2板/盒、12片/板×4板/盒、90片/瓶/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。