| 备案号 | 湘备202000965 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 贞芪扶正颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长沙国家生物产业基地康平路99号 |
| 上市许可持有人 | 湖南华宝通制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长沙国家生物产业基地康平路99号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-20 |
湖南华宝通制药有限公司生产的贞芪扶正颗粒（批号：国药准字Z43020371）；
已于2021-02-20进行备案
贞芪扶正颗粒
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按照《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告》（2020年第33号）要求，修订复方丹参片（规格：糖衣片（相当于饮片0.6g））的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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按照《国家药品监督管理局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》(2024年第81号要求，修订银黄颗粒（规格：每袋装4克）的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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按照《国家药监局关于修订正清风痛宁口服制剂和新生化制剂说明书的公告》（2023年第40号）要求，修订新生化颗粒[规格：每袋装6g(相当于饮片9g)]的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2020-12-14
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的12片/板×2板/盒、12片/板×4板/盒、90片/瓶/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
