| 备案号 | 皖备202000136 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑栓 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-21 |
| 备注 | 已备案 |
安徽天洋药业有限公司生产的甲硝唑栓（批号：国药准字H20065914）；
已于2020-04-21进行备案
甲硝唑栓
其他厂家
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其他产品
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1、根据药品注册证及最新再注册批件，将说明书及标签中规格项的描述由"甲硝唑200mg、克霉唑160mg、醋酸氯己定8mg"变更为“复方”。2、增加电子监管码，并调整文字位置。
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批准日期:2024-05-15
替硝唑葡萄糖注射液说明书根据“国家药监局关于修订替硝唑注射剂说明书的公告（2024年第31号）”增加黑框警告内容，并对不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药物过量项进行修订。修订内容的准确性和完整性由上市许可持有人负责。
国药准字H20090358
批准日期:2023-10-07
变更国内生产药品规格，在原包装规格“7枚/板/盒，内附塑料指套七只。PVC铝塑包装。”及“2×7枚/板/盒，内附塑料指套十四只。PVC铝塑包装。”的基础上，增加“3枚/板/盒，内附塑料指套三只。PVC铝塑包装。”的包装规格。
