备案号 | 皖备202000255 |
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药品通用名称 | 克霉唑栓 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-06-15 |
备注 | 已备案 |
安徽天洋药业有限公司生产的克霉唑栓(批号:国药准字H20063214);
已于2020-06-15进行备案
克霉唑栓
其他厂家
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1、根据药品注册证及最新再注册批件,将说明书及标签中规格项的描述由"甲硝唑200mg、克霉唑160mg、醋酸氯己定8mg"变更为“复方”。2、增加电子监管码,并调整文字位置。
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批准日期:2023-10-07
变更国内生产药品规格,在原包装规格“7枚/板/盒,内附塑料指套七只。PVC铝塑包装。”及“2×7枚/板/盒,内附塑料指套十四只。PVC铝塑包装。”的基础上,增加“3枚/板/盒,内附塑料指套三只。PVC铝塑包装。”的包装规格。