| 备案号 | 皖备201000126 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氧氟沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-05-06 |
| 备注 | 已备案 |
安徽仁和药业有限公司生产的氧氟沙星片（批号：国药准字H34020545）；
已于2010-05-06进行备案
氧氟沙星片
其他厂家
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增加“聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔”为该品种直接接触药品的包装材料和容器，新增包材的药品，包装规格为每板12片×2板/盒。说明书、标签相应内容作修订。
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批准日期:2023-09-01
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理总局有关文件要求进行修改，说明书内容应以国家食品药品监督管理总局核准的药品说明书为准，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
国药准字Z34020941
批准日期:2021-10-12
我公司产品三黄片，现根据《国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号）》要求，在原药品说明书中修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容，药品说明书中的其它内容不变。
