备案号 | 皖备2021101191 |
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药品通用名称 | 三黄片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 阜阳经济技术开发区新阳大道27号 |
上市许可持有人 | 安徽仁和药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 阜阳经济技术开发区新阳大道27号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-10-12 |
备注 | 已备案 |
安徽仁和药业有限公司生产的三黄片(批号:国药准字Z34020941);
已于2021-10-12进行备案
三黄片
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我公司产品诺氟沙星胶囊,现根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44号)》要求,在原药品说明书中【不良反应】项下第6项增加内容、【注意事项】项下增加第21项、【老年用药】项下增加内容,药品说明书中的其它内容不变。