国药准字H20255300
批准日期:2025-09-18
1、将硫酸镁钠钾口服用浓溶液药品有效期由18个月延长至24个月,同时对药品说明书中有效期进行修订。
2、根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,在硫酸镁钠钾口服用浓溶液说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244975
批准日期:2024-12-18
1、将盐酸丙卡特罗口服溶液药品有效期由18个月延长至24个月,同时对药品说明书中有效期进行修订。
2、根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,在盐酸丙卡特罗口服溶液说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20249232
批准日期:2024-12-06
1、将玻璃酸钠滴眼液药品有效期由18个月延长至24个月,同时对药品说明书中有效期进行修订。 2、根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,在玻璃酸钠滴眼液说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243842
批准日期:2024-11-24
在原盐酸莫西沙星原料药供应商(陕西大生制药科技有限公司)基础上增加“浙江国邦药业有限公司”。
国药准字H20243616
批准日期:2024-08-01
将左氧氟沙星滴眼液药品有效期由18个月延长至24个月,同时对药品说明书中有效期进行修订。