国药准字S20003011
批准日期:2025-09-02
《国家药品监督管理局人纤维蛋白原药品注册标准》及《人纤维蛋白原制造及检定规程》(标准号:YBS00292023)中,检测环节所有标注的“0.85%~0.90%氯化钠溶液浓度”,统一调整为“0.9%氯化钠溶液”。
国药准字S10980015
批准日期:2025-09-02
《国家药品监督管理局人血白蛋白药品注册标准》及《人血白蛋白制造及检定规程》(标准号:YBS00672022)中,检测环节所有标注的“0.85%~0.90%氯化钠溶液浓度”,统一调整为“0.9%氯化钠溶液”。
国药准字S20033044
批准日期:2025-03-21
根据国家药品监督管理局文件《关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告(2024年第153号)》要求,对我公司产品破伤风人免疫球蛋白【不良反应】、【注意事项】项进行修订。
国药准字S20063029
批准日期:2024-04-10
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
国药准字 S20003008
批准日期:2024-02-06
人凝血因子Ⅷ批量以200IU规格计,由原分装数量4160~8320瓶,扩大至4160~15750瓶。