| 备案号 | 皖备201100191 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人血白蛋白等4个品种共12个规格治疗用生物制品 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-06-09 |
| 备注 | 已备案 |
人血白蛋白等4个品种共12个规格治疗用生物制品备案及生产企业信息
扩展信息
同路生物制药股份有限公司生产的人血白蛋白等4个品种共12个规格治疗用生物制品（批号：国药准字S10960083等）；
已于2011-06-09进行备案
其他产品
国药准字S10960084等
批准日期:2014-07-02
人血白蛋白等8个品种共19个规格治疗用生物制品修订药品说明书和包装标签式样[根据安徽省食品药品监督管理局《药品补充申请批件》（批件号：皖B201400017）的要求，该企业变更生产地址]的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
国药准字S20053018
批准日期:2013-02-19
乙型肝炎人免疫球蛋白（1个品种3个规格）修订药品说明书和包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
国药准字S19993069
批准日期:2012-11-23
本品变更包装规格（在“5瓶/盒”包装规格的基础上增加“1瓶/盒”的包装规格,包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
国药准字S20110008
批准日期:2012-11-23
狂犬病人免疫球蛋白1个品种3个规格修订药品说明书和包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
