| 备案号 | 皖备201200492 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人免疫球蛋白 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-11-23 |
| 备注 | 已备案 |
同路生物制药股份有限公司生产的人免疫球蛋白（批号：国药准字S19993069）；
已于2012-11-23进行备案
人免疫球蛋白
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人血白蛋白等8个品种共19个规格治疗用生物制品修订药品说明书和包装标签式样[根据安徽省食品药品监督管理局《药品补充申请批件》（批件号：皖B201400017）的要求，该企业变更生产地址]的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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批准日期:2013-02-19
乙型肝炎人免疫球蛋白（1个品种3个规格）修订药品说明书和包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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批准日期:2012-11-23
狂犬病人免疫球蛋白1个品种3个规格修订药品说明书和包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
国药准字S20110008
批准日期:2011-10-09
根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局2010年第43号公告修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制并对印制内容负责。
