备案号 | 皖备201400603 |
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药品通用名称 | 头孢氨苄胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-10-16 |
备注 | 已备案 |
上海华源安徽仁济制药有限公司生产的头孢氨苄胶囊(批号:国药准字H34020568);
已于2014-10-16进行备案
头孢氨苄胶囊
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根据国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)的要求,在羟苯磺酸钙胶囊(0.5g)包装小盒、铝箔包装标签、说明书上增加“一致性评价”标识。