| 备案号 | 皖备2025011395 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西咪替丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省太和县工业园区A区 |
| 上市许可持有人 | 上海华源安徽仁济制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省太和县工业园区A区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-21 |
| 备注 | 已备案 |
上海华源安徽仁济制药有限公司生产的西咪替丁片（批号：国药准字H34020574）；
已于2025-03-21进行备案
西咪替丁片
其他厂家
国药准字H41021588
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其他产品
国药准字H20244343
批准日期:2024-12-13
根据国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）的要求，在羟苯磺酸钙胶囊（0.5g）包装小盒、铝箔包装标签、说明书上增加“一致性评价”标识。
