| 备案号 | 湘备201400512 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 贞芪扶正颗粒等四个品种 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-08-27 |
| 备注 | 已备案 |
贞芪扶正颗粒等四个品种备案及生产企业信息
扩展信息
万邦德(湖南)天然药物有限公司生产的贞芪扶正颗粒等四个品种（批号：见附件）；
已于2014-08-27进行备案
其他产品
国药准字Z43020371
批准日期:2015-12-23
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的15克/袋×6袋/盒、15克/袋×12袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字Z10930015
批准日期:2015-12-23
同意备案，同意修订药品说明书中“有效期”项下的内容，并同时修订药品标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的3克/袋×10袋/盒、3克/袋×12袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字Z20064156
批准日期:2015-10-19
同意备案，同意将药品说明书中“执行标准”项下的内容修订为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1056-91-2015”。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的6g/袋×12袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字H43021773
批准日期:2015-05-19
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的5克/袋×20袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
见附件
批准日期:2014-11-04
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。同意变更宁心宝胶囊30粒/瓶、炎宁胶囊12粒/板×2板/盒、新生化颗粒6克/袋×2袋/盒的说明书和标签内容。原历次备案的说明书和标签备案内容同时废止。
