| 备案号 | 湘备201400696 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 新生化颗粒等三个品种 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-04 |
| 备注 | 已备案 |
新生化颗粒等三个品种备案及生产企业信息
扩展信息
万邦德(湖南)天然药物有限公司生产的新生化颗粒等三个品种（批号：见附件）；
已于2014-11-04进行备案
其他产品
国药准字Z43020371
批准日期:2015-12-23
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的15克/袋×6袋/盒、15克/袋×12袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字Z10930015
批准日期:2015-12-23
同意备案，同意修订药品说明书中“有效期”项下的内容，并同时修订药品标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的3克/袋×10袋/盒、3克/袋×12袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字Z20064156
批准日期:2015-10-19
同意备案，同意将药品说明书中“执行标准”项下的内容修订为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1056-91-2015”。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的6g/袋×12袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字H43021773
批准日期:2015-05-19
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的5克/袋×20袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
见附件
批准日期:2014-08-27
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。将银杏叶胶囊每粒装0.25g（10粒/板/盒、20粒/瓶、30粒/瓶）、贞芪扶正颗粒每袋装15g（6袋/盒、12袋/盒）、绞股蓝总苷颗粒每袋装3g，10袋/盒、贞芪扶正泡腾片每片重2.0g，6片/板×4板/盒等4个品规的说明书和包装盒上的“生产企业”项修订为“万邦德（湖南）天然药物有限公司”；“生产地址”项修订为“长沙国家生物产业基地康平路99号”。原历次备案的说明书和标签备案内容同时废止。
