泮托拉唑钠肠溶片备案及生产企业信息

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说明书

湖南华纳大药厂有限公司生产的泮托拉唑钠肠溶片（批号：国药准字H20059019）；已于2015-03-13进行备案

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泮托拉唑钠肠溶片

其他厂家

世贸天阶制药（江苏）有限责任公司

国药准字H20103697

批准日期:2025-07-31

寿光富康制药有限公司

国药准字H20243627

批准日期:2025-07-30

锦州九泰药业有限责任公司

国药准字H20010035

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国药准字H20084498

批准日期:2025-06-12

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20093367

批准日期:2024-09-03

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湖南华纳大药厂有限公司

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磷霉素氨丁三醇散

国药准字H20052078

批准日期:2015-12-11

同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。

吗替麦考酚酯胶囊

国药准字H20080016

批准日期:2015-12-11

同意吗替麦考酚酯胶囊中吗替麦考酚酯的原料药产地变更为河北柏奇药业有限公司。

泮托拉唑钠肠溶胶囊

国药准字H20064069

批准日期:2015-12-11

同意备案。同意增加8粒/板×1板/盒的包装规格。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。

银杏叶片

国药准字Z20043062

批准日期:2015-12-11

同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签的注册商标和版面设计风格。其修订后药品说明书内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的12片/板×3板/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。

泮托拉唑钠

国药准字H20055179

批准日期:2015-12-11

同意本品种自2015年12月1日起，执行标准由YBH11812005及《中国药典》2010年版第一增补本变更为YBH11812005及《中国药典》2015年版二部，同意按新质量标准进行包装标签说明书备案。

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