| 备案号 | 湘备200800521 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吗替麦考酚酯胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-08-06 |
| 备注 | 已备案 |
湖南华纳大药厂有限公司生产的吗替麦考酚酯胶囊（批号：国药准字H20080016）；
已于2008-08-06进行备案
吗替麦考酚酯胶囊
其他厂家
国药准字H20080003
批准日期:2025-07-10
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同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签的注册商标和版面设计风格。其修订后药品说明书内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的12片/板×3板/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字H20055179
批准日期:2015-12-11
同意本品种自2015年12月1日起，执行标准由YBH11812005及《中国药典》2010年版第一增补本变更为YBH11812005及《中国药典》2015年版二部，同意按新质量标准进行包装标签说明书备案。
