| 备案号 | 苏备202000045 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列吡嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-18 |
| 备注 | 已备案 |
永信药品工业（昆山）股份有限公司生产的二甲双胍格列吡嗪片（批号：国药准字H20120053）；
已于2019-09-18进行备案
二甲双胍格列吡嗪片
其他厂家
国药准字H20120053
批准日期:2025-09-19
国药准字H20140028
批准日期:2025-07-03
国药准字H20173103
批准日期:2025-04-18
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批准日期:2024-08-21
国药准字H20090086
批准日期:2024-06-25
其他产品
国药准字H20090110
批准日期:2022-08-30
根据酮咯酸氨丁三醇注射液质量标准YBH16362021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20056917
批准日期:2022-07-29
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“法莫替丁”的供应商在“郑州瑞康制药有限公司”的基础上增加“辽源市百康药业有限责任公司“。
国药准字H20213610
批准日期:2022-07-14
根据盐酸法舒地尔注射液质量标准YBH02732022 制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20030035
批准日期:2022-06-02
根据质量标准 YBH00252022 制定了稳定性考察方案，口服固体药用高密度聚乙烯瓶、铝塑包装（药用铝箔和聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片）两种包装材料的稳定性数据结果符均合方案要求，现将本品两种包装材料的有效期由18个月变更为 24个月。
国药准字H20066215
批准日期:2022-05-17
本药品根据国家药品监督管理总局发布的《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）要求对奥美拉唑肠溶胶囊说明【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。
