| 备案号 | 苏备2022021255 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸法舒地尔注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号 |
| 上市许可持有人 | 永信药品工业（昆山）股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-14 |
| 备注 | 已备案 |
永信药品工业（昆山）股份有限公司生产的盐酸法舒地尔注射液（批号：国药准字H20213610）；
已于2022-07-14进行备案
盐酸法舒地尔注射液
其他厂家
国药准字H20183395
批准日期:2025-08-29
国药准字H20183079
批准日期:2025-04-16
国药准字H20183475
批准日期:2024-04-30
国药准字H20143130
批准日期:2024-02-05
国药准字H20143374
批准日期:2023-12-04
其他产品
国药准字H20090110
批准日期:2022-08-30
根据酮咯酸氨丁三醇注射液质量标准YBH16362021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20056917
批准日期:2022-07-29
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“法莫替丁”的供应商在“郑州瑞康制药有限公司”的基础上增加“辽源市百康药业有限责任公司“。
国药准字H20030035
批准日期:2022-06-02
根据质量标准 YBH00252022 制定了稳定性考察方案，口服固体药用高密度聚乙烯瓶、铝塑包装（药用铝箔和聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片）两种包装材料的稳定性数据结果符均合方案要求，现将本品两种包装材料的有效期由18个月变更为 24个月。
国药准字H20066215
批准日期:2022-05-17
本药品根据国家药品监督管理总局发布的《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）要求对奥美拉唑肠溶胶囊说明【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。
国药准字H20052585
批准日期:2022-05-17
本药品根据国家药品监督管理总局发布的《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）泮托拉唑钠肠溶胶囊说明【不良反应】、【注意事项】进行修订。
