| 备案号 | 苏备202000166 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格列齐特片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-16 |
| 备注 | 已备案 |
南京海鲸药业有限公司生产的格列齐特片（批号：国药准字H20003361）；
已于2020-04-16进行备案
格列齐特片
其他厂家
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其他产品
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“口服液体药用聚酯瓶:50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶”的包装规格基础上增加“口服液体药用聚酯瓶:90ml/瓶”的包装规格。
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批准日期:2022-07-28
根据质量标准YBH01932021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
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批准日期:2022-04-29
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“药用高密度聚乙烯瓶：每瓶6毫升。每瓶10毫升。每瓶12毫升。每瓶15毫升。每瓶20毫升”的包装规格基础上增加“药用高密度聚乙烯瓶：每瓶8毫升”的包装规格。
