| 备案号 | 苏备202000466 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用福沙匹坦双葡甲胺 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-13 |
| 备注 | 已备案 |
江苏豪森药业集团有限公司生产的注射用福沙匹坦双葡甲胺（批号：国药准字H20193289）；
已于2020-10-13进行备案
注射用福沙匹坦双葡甲胺
其他厂家
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其他产品
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根据质量标准YBH05272022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将聚乙二醇洛塞那肽注射液（0.5ml : 0.2mg）预填充注射笔包装产品有效期由“12个月”变更为“18个月”，药品说明书按规定修订。
Y20210000613
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方式、脱保护②工序的氮气源。
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批准日期:2025-08-18
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