国药准字H20052739
批准日期:2025-08-15
根据《国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告》(2025年第56号),修订本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【药物过量】项。
国药准字H20243316 (75mg)国药准字H20243315 (100mg) 国药准字H20243314 (125mg)
批准日期:2025-06-16
参照列入《化学仿制药参比制剂目录》并已在我国上市的参比制剂的最新版说明书,在本品说明书【不良反应】【注意事项】项下增加静脉血栓栓塞的内容,其他内容不变。
Y20190003622
批准日期:2025-03-17
根据药品生产许可证(编号:苏20160001),将奈达铂药品注册证的生产地址由“南京江北新区华康路99号”变更为“江苏省南京江北新区华康路99号”,实际生产场地未发生实质变化。
Y20190002435
批准日期:2025-03-17
根据药品生产许可证(编号:苏20160001),将盐酸帕洛诺司琼药品注册证的生产地址由“南京江北新区华康路99号”变更为“江苏省南京江北新区华康路99号”,实际生产场地未发生实质变化。
Y20190021633
批准日期:2025-01-24
根据药品生产许可证(编号:苏20160001),将右莰醇药品注册证的生产地址由“南京江北新区华康路99号”变更为“江苏省南京江北新区华康路99号”,实际生产场地未发生实质变化。