| 备案号 | 苏备202000631 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 穿心莲内酯分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-11 |
| 备注 | 已备案 |
南京正科医药股份有限公司生产的穿心莲内酯分散片（批号：国药准字Z20090060）；
已于2020-12-11进行备案
穿心莲内酯分散片
其他厂家
国药准字Z20090059
批准日期:2021-08-24
国药准字Z20090059
批准日期:2020-12-31
国药准字Z20090060
批准日期:2015-07-07
国药准字Z20090059
批准日期:2009-08-21
其他产品
国药准字H20255113
批准日期:2025-09-15
根据质量标准YBH19382025制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案的要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20233636
批准日期:2025-08-23
生产企业地址由"南京经济技术开发区惠美路3号小容量注射剂车间（二车间）小容量注射剂生产线"变更为"南京经济技术开发区惠美路3号小容量注射剂车间（二车间）小容量注射剂生产线、小容量注射剂2号生产线"。该药品同时发生(药品生产工艺、处方、质量标准等)变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
