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备案号 苏备201000254
药品通用名称 注射用盐酸氨溴索
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2010-08-01
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用盐酸氨溴索备案及生产企业信息

常州四药制药有限公司生产的注射用盐酸氨溴索(批号:国药准字H20031343(15mg);国药准字H20031344(30mg)); 已于2010-08-01进行备案
注射用盐酸氨溴索
其他厂家
国药准字H20163246
批准日期:2025-05-26
国药准字H20060154
批准日期:2025-03-17
国药准字H20050243
批准日期:2024-08-21
国药准字H20060223
批准日期:2023-01-12
国药准字H20060213
批准日期:2022-01-21
常州四药制药有限公司
其他产品
国药准字H20253969
批准日期:2025-09-09
根据质量标准YBH04532025制定了稳定性考察,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20010811
批准日期:2025-08-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“缬沙坦”的供应商在“常州四药制药有限公司”的基础上增加“江苏新瑞药业有限公司”。
国药准字H20010823
批准日期:2025-08-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“缬沙坦”的供应商在“常州四药制药有限公司”的基础上增加“浙江天宇药业股份有限公司”。
国药准字H20223531
批准日期:2025-08-05
根据变更后的原料药的注册标准,将内控标准中的有关物质限度和分析方法进行相应变更。
国药准字H20110008
批准日期:2025-07-02
本药品根据《国家药监局关于修订质子泵制剂类药品说明书的公告》(2022年 第18号)要求对注射用兰索拉唑说明书不良反应和注意事项项进行修订。
发布