| 备案号 | 皖备201600174 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 蛇胆陈皮胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-31 |
| 备注 | 已备案 |
芜湖绿叶制药有限公司生产的蛇胆陈皮胶囊（批号：国药准字Z34020178）；
已于2016-07-31进行备案
蛇胆陈皮胶囊
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根据《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告》（2025年第6号）相关规定统一修订“天麻胶囊”说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项。
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根据“国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告”（2024年第78号）要求统一修订“小儿止咳糖浆”说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。
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根据国家食品药品监督管理总局关于修订感冒清制剂说明书的公告（2016年第155号）要求，对公司现有感冒清胶囊各包装规格：“铝塑板装，12粒×1板/盒”；“铝塑板装，12粒×2板/盒”说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，同时增加【警示语】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项。【执行标准】表述勘误更正为“国家药品监督管理局国家药品标准修订批件2002ZFB0245”。
