| 备案号 | 皖备201600235 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢匹胺钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-27 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团国瑞药业有限公司生产的注射用头孢匹胺钠（批号：国药准字H20044202）；
已于2016-10-27进行备案
注射用头孢匹胺钠
其他厂家
国药准字H20064014
批准日期:2025-05-12
国药准字H20053223（1.0g）、国药准字H20067291（0.5g）、国药准字H20067292（2.0g）
批准日期:2019-04-11
（1）国药准字H20044833；（2）国药准字H20044835；（3）国药准字H20057362
批准日期:2018-02-06
0.5g：国药准字H20084217，1.0g：国药准字H20084218，2.0g：国药准字H20084219
批准日期:2017-06-15
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批准日期:2015-08-18
其他产品
国药准字H20184080
批准日期:2025-09-18
变更本品生产批量，在原批量 2万支/批（15kg原料药）的基础上增加20万支/批（150kg原料药），同时增加与无菌保障水平相关的步骤的生产时间。
国药准字H20030473
批准日期:2025-09-09
新增我公司（国药集团国瑞药业有限公司）自产的盐酸倍他司汀原料药（登记号为Y20200001402，状态为“A”），作为公司注射用盐酸倍他司汀的原料药来源。
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批准日期:2025-08-22
我公司产品帕米膦酸二钠注射液（规格：5ml:15mg）生产用原料药现有一家合格供应商（生产商）为：宁波人健药业集团股份有限公司，拟增加该产品的原料药供应商（生产商）为福安药业集团宁波天衡制药有限公司。
国药准字H20249499
批准日期:2025-08-21
1.将本品有效期由18个月延长至24个月。按照《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书备案内容。
2.按照原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》要求，在已通过仿制药一致性评价产品硝酸异山梨酯注射液的说明书、标签上增加“仿制药一致性评价”标识，其他内容无修改。
