国药准字Z10900028
批准日期:2025-04-01
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》变更六味地黄口服液制剂处方中的辅料木糖醇的级别。
国药准字H20243131
批准日期:2025-03-24
在本品说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识,不涉及药品的用法用量、处方、工艺、标准、稳定性和直接接触药品的包装材料等的变更。说明书和包装标签按规定修订。
国药准字Z34020021
批准日期:2023-10-31
根据国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)要求,修订说明书及标签【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项。
国药准字Z34020090
批准日期:2023-06-14
本次备案为根据国家药品监督管理局发布的《关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告(2023年第45号)》,修订小儿咳喘灵颗粒说明书及标签,此次只是根据国家药品监督管局的要求统一补充完善药品的说明书及标签。
国药准字Z10900028
批准日期:2020-12-25
改变国内生产药品的包装规格变更前药品包装规格:棕色玻璃瓶装,10ml*6支/盒;变更后药品包装规格:棕色玻璃瓶装,10ml*60支/盒。