| 备案号 | 赣备2025011928 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸溴己新口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 蚌埠市长青南路36号 |
| 上市许可持有人 | 江西亿友药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省抚州市东乡区东升工业园温州路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-24 |
| 备注 | 已备案 |
精诚徽药药业股份有限公司生产的盐酸溴己新口服溶液（批号：国药准字H20243131）；
已于2025-03-24进行备案
盐酸溴己新口服溶液
其他厂家
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批准日期:2025-09-12
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根据国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告（2022年第42号）要求，修订说明书及标签【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项。
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批准日期:2023-06-14
本次备案为根据国家药品监督管理局发布的《关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告（2023年第45号）》，修订小儿咳喘灵颗粒说明书及标签，此次只是根据国家药品监督管局的要求统一补充完善药品的说明书及标签。
国药准字Z10900028
批准日期:2020-12-25
改变国内生产药品的包装规格变更前药品包装规格：棕色玻璃瓶装，10ml*6支/盒；变更后药品包装规格：棕色玻璃瓶装，10ml*60支/盒。
