| 备案号 | 皖备201800136 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组人胰岛素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-01 |
| 备注 | 已备案 |
合肥天麦生物科技发展有限公司生产的重组人胰岛素注射液（批号：国药准字S20180003）；
已于2018-06-01进行备案
重组人胰岛素注射液
其他厂家
国药准字S20200009
批准日期:2021-08-11
国药准字S20100015
批准日期:2020-02-13
国药准字S20020092
批准日期:2019-01-30
国药准字J20160011；国药准字J20160012
批准日期:2017-10-17
国药准字J20100050
批准日期:2013-11-01
其他产品
国药准字S20194002
批准日期:2025-07-23
已上市制剂产品“人胰岛素注射液（10ml:400IU）”，生产用次级包装材料“注射剂瓶用铝塑组合盖”原供应商为“西氏医药包装印度私人有限公司”，现新增供应商“河北金环包装有限公司”（登记号：B20190006600）。
国药准字S20190033
批准日期:2025-07-23
已上市制剂产品“精蛋白人胰岛素混合注射液(30R）（3ml:300IU）”生产用原料药“人胰岛素”，其检验项目“宿主DNA残留量”的分析方法变更。
国药准字S20190032
批准日期:2025-07-23
已上市制剂产品“精蛋白人胰岛素注射液（3ml:300IU）”生产用原料药“人胰岛素”，其检验项目“宿主DNA残留量”的分析方法变更。
国药准字S20240024
批准日期:2025-04-28
已上市制剂品种“甘精胰岛素注射液”的有效期由“24个月”延长至“36个月”,同时修订药品说明书上的药品有效期为“36个月”。
