疏风解毒胶囊备案及生产企业信息

菊花、野菊花提取挥发油，由“加12倍量水，提取3小时”变更为“加10倍量水，提取1.5小时”；菊花、野菊花提取挥发油后的药渣与其余射干等九味加水煎煮二次，由“第一次加入12倍量水煎煮2小时，第二次加入10倍量水煎煮1.5小时”变更为“第一次加入10倍量水煎煮1.5小时，第二次加入8倍量水煎煮1小时”；水提液静置时间由12小时变更为2小时；浓缩温度由“80±2℃”变更为“一效温度控制在80±5℃，二效温度控制在75±5℃”；制粒时加入适量乙醇；制粒时加入适量二氧化硅；其他工艺及参数不变。

根据《国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）》要求，修订小儿氨酚黄那敏颗粒说明书。具体内容如下：一、增加警示语。“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、修订【注意事项】。（1）增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”（2）增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”（3）将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”修改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

“板蓝根于80℃温浸二次”变更为“板蓝根于80℃以上温浸二次”；蒲公英、苦地丁水提液由合并浓缩变更为分次浓缩；板蓝根温浸液由合并浓缩变更为分次浓缩；其他工艺及参数不变。

根据国家药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书，依据《中成药规格表述技术指导原则》，将康儿灵颗粒的规格由“每袋装11克”修改为“每袋装11克（相当于饮片4.99克）”，同时将包装标签相关内容进行修改，说明书其他内容和包装材质不变。

根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》的要求，修订国内生产药品诺氟沙星胶囊的说明书。主要包括：1、说明书增加黑框警告；2、适应症项增加相关内容；3、不良反应项增加相关内容；4、注意事项增加相关内容。包装材质不变。