| 备案号 | 皖备201900228 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30/70） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-25 |
| 备注 | 已备案 |
合肥天麦生物科技发展有限公司生产的精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30/70）（批号：国药准字S20190033）；
已于2019-09-25进行备案
精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30/70）
其他厂家
国药准字J20160008；国药准字J20160009；国药准字J20160010
批准日期:2017-10-17
国药准字J20100070
批准日期:2013-02-28
其他产品
国药准字S20194002
批准日期:2025-07-23
已上市制剂产品“人胰岛素注射液（10ml:400IU）”，生产用次级包装材料“注射剂瓶用铝塑组合盖”原供应商为“西氏医药包装印度私人有限公司”，现新增供应商“河北金环包装有限公司”（登记号：B20190006600）。
国药准字S20190033
批准日期:2025-07-23
已上市制剂产品“精蛋白人胰岛素混合注射液(30R）（3ml:300IU）”生产用原料药“人胰岛素”，其检验项目“宿主DNA残留量”的分析方法变更。
国药准字S20190032
批准日期:2025-07-23
已上市制剂产品“精蛋白人胰岛素注射液（3ml:300IU）”生产用原料药“人胰岛素”，其检验项目“宿主DNA残留量”的分析方法变更。
国药准字S20240024
批准日期:2025-04-28
已上市制剂品种“甘精胰岛素注射液”的有效期由“24个月”延长至“36个月”,同时修订药品说明书上的药品有效期为“36个月”。
