板蓝根颗粒备案及生产企业信息

1、本品有效期由18个月变更为24个月，说明书有效期项进行相应修订。 2、根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事宜的公告》（2017年第100号）文件精神，申请在本品标签和说明书中增加“通过一致性评价”标识，并承诺符合24号令相关要求。

根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事宜的公告》(2017年第100号)文件精神，申请在本品标签和说明书中增“一致致性评价”标识，并承诺符合24号令相关要求。

根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告(2024年第81号）》对我公司银黄口服液的说明书进行修订，修改内容如下：【不良反应】项修改为：监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：腹泻、腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等，有严重过敏反应个案报告。【禁忌】项修改为：对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项修改为：1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。3.脾胃虚寒症见有大便溏者慎用，且应当在医师指导下服用。4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用，且应当在医师指导下服用。5.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应当在医师指导下服用。6.按照本品说明书用法用量服用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。7.扁桃体有化脓或者发热体温超过38.5℃的患者应当去医院就诊。8.服药3天症状无缓解，或者症状加重，或者出现新的症状，应当去医院就诊。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。

根据《国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告(2024年第78号）》对我公司小儿止咳糖浆的说明书进行修订。修改内容如下：一、【不良反应】项修改为：监测数据显示，本品可见以下不良反应：呕吐、恶心、腹泻、腹胀、腹痛、腹部不适、食欲减退、瘙痒、皮疹、红斑、荨麻疹、斑丘疹、嗜睡、头晕、头痛、口干、潮红、眼睑水肿、呼吸急促、过敏反应等。二、【禁忌】项修改为：1.肝肾功能严重损害，尤其是肝昏迷、肾功能衰竭、尿毒症者禁用。2.镰状细胞贫血患者及代谢性酸中毒患者禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】修改为1.忌食生冷辛辣食物；2.两岁以下儿童应当在医师指导下服用。3.本品含氯化铵。肝肾功能异常者慎用；消化性溃疡患者应当在医师指导下服用。4.本品含氯化铵，不宜超量服用，不宜久服。5.高血压、心脏病等患者慎用。6.本品含蔗糖，糖尿病患儿慎用，且应当在医师指导下服用。7.服药3天症状无改善，或症状加重，或出现新的症状，应当去医院就诊。8.过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

为满足我公司氨咖黄敏胶囊生产需要，新增氨咖黄敏胶囊所用原料药（咖啡因）的供应商河北广祥制药有限公司。