小儿止咳糖浆备案及生产企业信息

1、本品有效期由18个月变更为24个月，说明书有效期项进行相应修订。 2、根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事宜的公告》（2017年第100号）文件精神，申请在本品标签和说明书中增加“通过一致性评价”标识，并承诺符合24号令相关要求。

根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事宜的公告》(2017年第100号)文件精神，申请在本品标签和说明书中增“一致致性评价”标识，并承诺符合24号令相关要求。

根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告(2024年第81号）》对我公司银黄口服液的说明书进行修订，修改内容如下：【不良反应】项修改为：监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：腹泻、腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等，有严重过敏反应个案报告。【禁忌】项修改为：对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项修改为：1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。3.脾胃虚寒症见有大便溏者慎用，且应当在医师指导下服用。4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用，且应当在医师指导下服用。5.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应当在医师指导下服用。6.按照本品说明书用法用量服用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。7.扁桃体有化脓或者发热体温超过38.5℃的患者应当去医院就诊。8.服药3天症状无缓解，或者症状加重，或者出现新的症状，应当去医院就诊。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。

为满足我公司氨咖黄敏胶囊生产需要，新增氨咖黄敏胶囊所用原料药（咖啡因）的供应商河北广祥制药有限公司。

为满足我公司脑力静糖浆生产需要，新增脑力静糖浆所用原料药液状甘油磷酸钠的供应商浙江天瑞药业有限公司。