Y20180001293
批准日期:2025-06-19
帕瑞昔布钠原料药批准通知书上生产地址由“安徽省蚌埠市大庆路23号”变更为“安徽省固镇经济开发区纬三路16号”,并对标签上生产地址进行相应修订。
国药准字H34022437
批准日期:2025-04-28
申请将注射用赖氨匹林药品有效期延长至“18个月”。 按照《药品说明书和标签管理规定》(局令24号) 要求对注射用赖氨匹林药品说明书有效期项进行相应修订,包装标签无变化。
Y20190000399
批准日期:2025-02-07
肾上腺素原料药批准通知书上生产地址由“安徽省蚌埠市大庆路23号”变更为“安徽省固镇经济开发区纬三路16号”,并对标签上生产地址进行相应修订。
国药准字H34023933
批准日期:2024-12-11
根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)要求,申请布洛芬片(0.2g)药品说明书和包装标签中使用“通过一致性评价”标识。
国药准字H20057682
批准日期:2024-11-12
本次申请为在已上市化学药品药学变更相关技术指导原则中属于中等变更的事项:变更制剂所用原料药的供应商。申请阿奇霉素胶囊用阿奇霉素原料在原供应商“石药集团欧意药业有限公司”基础上增加“黄石世星药业有限责任公司”的供应商。