| 备案号 | 皖备2025016950 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用赖氨匹林 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省蚌埠市涂山路2001号 |
| 上市许可持有人 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省蚌埠市涂山路2001号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-28 |
| 备注 | 已备案 |
蚌埠丰原涂山制药有限公司生产的注射用赖氨匹林（批号：国药准字H34022437）；
已于2025-04-28进行备案
注射用赖氨匹林
其他厂家
国药准字H20054763
批准日期:2025-08-20
国药准字H20254827
批准日期:2025-08-05
国药准字H50021319
批准日期:2025-08-05
国药准字H20054451
批准日期:2025-05-26
国药准字H20163321
批准日期:2025-05-23
其他产品
Y20180001293
批准日期:2025-06-19
帕瑞昔布钠原料药批准通知书上生产地址由“安徽省蚌埠市大庆路23号”变更为“安徽省固镇经济开发区纬三路16号”，并对标签上生产地址进行相应修订。
Y20190000399
批准日期:2025-02-07
肾上腺素原料药批准通知书上生产地址由“安徽省蚌埠市大庆路23号”变更为“安徽省固镇经济开发区纬三路16号”，并对标签上生产地址进行相应修订。
国药准字H34023933
批准日期:2024-12-11
根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）要求，申请布洛芬片（0.2g）药品说明书和包装标签中使用“通过一致性评价”标识。
国药准字H20057682
批准日期:2024-11-12
本次申请为在已上市化学药品药学变更相关技术指导原则中属于中等变更的事项：变更制剂所用原料药的供应商。申请阿奇霉素胶囊用阿奇霉素原料在原供应商“石药集团欧意药业有限公司”基础上增加“黄石世星药业有限责任公司”的供应商。
国药准字H34020142
批准日期:2024-08-22
根据国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告（2015年第54号）和2024 年兴奋剂目录公告，申请在甘露醇注射液说明书和标签上注明“运动员慎用”字样，其他内容未变更。
