备案号 | 苏备201100160 |
---|---|
药品通用名称 | 兰索拉唑肠溶胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-05-30 |
备注 | 已备案 |
苏州俞氏药业有限公司生产的兰索拉唑肠溶胶囊(批号:国药准字H20103716);
已于2011-05-30进行备案
兰索拉唑肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20254989
批准日期:2025-08-01
国药准字H20244909
批准日期:2024-10-22
国药准字H20244347
批准日期:2024-08-14
国药准字H20113347
批准日期:2022-10-13
国药准字H20093108
批准日期:2022-06-21
其他产品
国药准字H20065817
批准日期:2023-03-20
同意将原”6片/板×2板/盒、7片/板×2板/盒”的包装规格变更为“12片/板×1板/盒、14片/板×1板/盒”的包装规格。并请对说明书、标签作相应修改。
国药准字H20093454
批准日期:2022-03-21
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》,本品原料药“盐酸氟西汀”的供应商在原“浙江普洛家园药业有限公司”的基础上,申请增加“阿兰克制药有限公司(Alembic Pharmaceuticals Limited)”。
国药准字H20059085
批准日期:2021-05-19
本药品根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2021年第44号)要求,对氟罗沙星胶囊说明书【不良反应】、【注意事项】和【老年用药】项进行修订。
国药准字H20058588
批准日期:2021-05-19
本药品根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2021年第44号)要求,对乳酸左氧氟沙星片说明书【不良反应】、【注意事项】和【老年用药】项进行修订。
国药准字H20103315
批准日期:2018-04-26
已备案,本品在“铝塑泡罩包装:12/板×2板/盒。14片/板/盒。14片/板×2板/盒。7片/板×3板/盒。15片/板×2板/盒。20片/板/盒。20片/板×2板/盒。14片/板×3板/盒”的包装规格基础上,申请删除“铝塑泡罩包装:7片/板×3板/盒。14片/板×3板/盒”的包装规格,增加“铝塑泡罩包装:21片/板/盒。21片/板×2板/盒”的包装规格。