备案号 | 苏备201100260 |
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药品通用名称 | 西咪替丁注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-05-10 |
备注 | 已备案 |
徐州莱恩药业有限公司生产的西咪替丁注射液(批号:国药准字H32025601);
已于2011-05-10进行备案
西咪替丁注射液
其他厂家
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同意本品根据食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素注射液说明书的通知(食药监办药化管(2013)89号)要求,修订乳糖酸阿奇霉素注射液说明书的【不良反应】、【 禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】四项内容。
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批准日期:2013-01-24
根据国家局国食药监安[2012]187号文和省局苏食药监安[2012]272号、苏食药监注[2012]299号的通知要求,同意对本品使用云南植物药业有限公司和云南云科药业有限公司生产的三七总皂苷投料生产进行备案。请加强对供应商的质量审计。若国家局对此有新规定颁布,请按国家局新规定执行。