注射用甲磺酸加贝酯备案及生产企业信息

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》。1.本品包材“管制注射剂瓶”的供应商在“肖特玻璃科技（苏州）有限公司”的基础上增加“山东力诺特种玻璃股份有限公司”。2.本品包材“氯化丁基橡胶塞”的供应商在“西氏医药服务新加坡私人有限公司”的基础上增加“江苏华兰药用新材料股份有限公司”。3.本品包材“铝塑组合盖”的供应商在“西氏医药包装印度私人有限公司”的基础上增加“河北金环包装有限公司”。

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“常州亚邦制药有限公司”的原料药供应商基础上增加“CTX Life Sciences Pvt. Ltd.”原料药供应商 。

同意增加青岛金峰制药有限公司为本品的原料药产地。

同意本品改变药品外观，将3号空心胶囊改为4号空心胶囊。

同意本品在原“【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，1瓶/盒”基础上变更为“【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10瓶/盒”。