注射用亚叶酸钙备案及生产企业信息

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》。1.本品包材“管制注射剂瓶”的供应商在“肖特玻璃科技（苏州）有限公司”的基础上增加“山东力诺特种玻璃股份有限公司”。2.本品包材“氯化丁基橡胶塞”的供应商在“西氏医药服务新加坡私人有限公司”的基础上增加“江苏华兰药用新材料股份有限公司”。3.本品包材“铝塑组合盖”的供应商在“西氏医药包装印度私人有限公司”的基础上增加“河北金环包装有限公司”。

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“常州亚邦制药有限公司”的原料药供应商基础上增加“CTX Life Sciences Pvt. Ltd.”原料药供应商 。

同意增加青岛金峰制药有限公司为本品的原料药产地。

同意本品改变药品外观，将3号空心胶囊改为4号空心胶囊。

同意本品恢复使用常州亚邦制药有限公司生产的甲磺酸加贝酯原料药。