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备案号 苏备201200025
药品通用名称 噻托溴铵粉吸入剂
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2012-02-14
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

噻托溴铵粉吸入剂备案及生产企业信息

江苏正大天晴药业股份有限公司生产的噻托溴铵粉吸入剂(批号:国药准字H20060454); 已于2012-02-14进行备案
江苏正大天晴药业股份有限公司
其他产品
国药准字H20040628
批准日期:2013-07-09
同意本品药品说明书【注意事项】增加“由于肠溶胶囊较脆,取用时请从标有“天晴甘平”字样的铝箔面沿椭圆形边缘划开,将胶囊取出,谨防胶囊破碎。”
国药准字H20133198
批准日期:2013-07-03
同意本品在原铝箔和PVC/PVDC硬片,12粒/板,3板/盒,5板/盒,10板/盒,15板/盒的基础上,增加铝箔和PVC/PVDC硬片,12粒/板,1板/盒的包装规格。
国药准字H20031104
批准日期:2013-05-08
同意本品包装规格由“7片/瓶/盒;10片/瓶/盒;12片/瓶/盒;20片/瓶/盒;21片/瓶/盒;30片/瓶/盒”变更为“10片/瓶/盒;20片/瓶/盒;30片/瓶/盒;50片/瓶/盒;60片/瓶/盒;100片/瓶/盒”。
国药准字H32026400
批准日期:2013-05-08
同意本品原料药门冬氨酸供应商在“上海康达氨基酸厂”基础上变更为“天津天安药业股份有限公司”。
国药准字H20103179
批准日期:2011-12-21
同意本品包装规格变更为(1)10粒/板,①1板/盒,②2板/盒,③3板/盒;(2)10粒/板,内配一个粉吸入剂给药器具:①2板/盒,②3板/盒;(3)12粒/板:①1板/盒,②2板/盒,③3板/盒;(4)12粒/板,内配一个粉吸入剂给药器具:①1板/盒,②2板/盒,③3板/盒。
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