| 备案号 | 苏备201300253 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸伊马替尼胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-07-03 |
| 备注 | 已备案 |
江苏正大天晴药业股份有限公司生产的甲磺酸伊马替尼胶囊（批号：国药准字H20133198）；
已于2013-07-03进行备案
其他产品
国药准字H20040628
批准日期:2013-07-09
同意本品药品说明书【注意事项】增加“由于肠溶胶囊较脆，取用时请从标有“天晴甘平”字样的铝箔面沿椭圆形边缘划开，将胶囊取出，谨防胶囊破碎。”
国药准字H20031104
批准日期:2013-05-08
同意本品包装规格由“7片/瓶/盒；10片/瓶/盒；12片/瓶/盒；20片/瓶/盒；21片/瓶/盒；30片/瓶/盒”变更为“10片/瓶/盒；20片/瓶/盒；30片/瓶/盒；50片/瓶/盒；60片/瓶/盒；100片/瓶/盒”。
国药准字H20103179
批准日期:2011-12-21
同意本品包装规格变更为（1)10粒/板，①1板/盒，②2板/盒，③3板/盒；(2)10粒/板，内配一个粉吸入剂给药器具：①2板/盒，②3板/盒；(3)12粒/板：①1板/盒，②2板/盒，③3板/盒；(4)12粒/板，内配一个粉吸入剂给药器具：①1板/盒，②2板/盒，③3板/盒。
