| 备案号 | 苏备201300035 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用单硝酸异山梨酯 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-01-14 |
| 备注 | 已备案 |
江苏奥赛康药业股份有限公司生产的注射用单硝酸异山梨酯（批号：(1)20mg:国药准字H20061160 (2)50mg:国药准字H20061161）；
已于2013-01-14进行备案
注射用单硝酸异山梨酯
其他厂家
国药准字H20020638
批准日期:2025-05-26
国药准字H20061161
批准日期:2021-11-16
国药准字H20030813
批准日期:2018-12-03
国药准字H20020315；国药准字H20060653
批准日期:2017-12-19
(1)20mg：国药准字H20052300；（2）25mg：国药准字H20080269；（3）50mg：国药准字H20080270
批准日期:2017-12-04
其他产品
国药准字H20080336
批准日期:2018-11-28
已备案，本品在“西林瓶：1瓶/盒。10瓶/盒。1瓶/盒，配套一次性使用精密过滤输液器(带针)。10瓶/盒，配套一次性使用精密过滤输液器(带针)”的包装规格基础上，增加“西林瓶：2瓶/盒”的包装规格。
20mg:国药准字H20183299；40mg:国药准字H20183300
批准日期:2018-09-15
已备案，本品在“中性硼硅玻璃管制注射剂瓶：1瓶/盒”的包装规格基础上，增加“中性硼硅玻璃管制注射剂瓶：10瓶/盒”的包装规格。
见附件
批准日期:2018-05-21
根据加强药用辅料监督管理有关规定的通知要求（国食药监办【2012】212号），同意增加湖南尔康制药股份有限公司为注射用兰索拉唑等6个品种(10个规格）中依地酸二钠的供应商。
